• 禅师说善恶的标准 对照一下我们是否真的善良 2019-03-06
  • 云冈石窟掌门人张焯入围“绿色中国年度人物”复评 2019-03-03
  • 【学习时刻·经济实说①】清华大学国情研究院胡鞍钢:伟大的发展实践产生伟大的思想 2019-03-03
  • 黄晓明赵薇街头狂奔被拍 网友减肥的人跑步上班 2019-02-26
  • 春夏季养生小常识 饮食一定要注意五多五少-美食资讯 2019-02-22
  • 浙江武警特战队员水陆极限训练砺精兵 2019-02-22
  • 互利共赢,习近平“上合声音”绘就上合发展新画卷 2019-02-21
  • 国家新能源补贴新政实施 续航低于150公里车型停止补贴 2019-02-19
  • 【专题】河北省无偿献血领导小组会议报道 2019-02-14
  • 空腹吃荔枝致孩子死亡?西安专家教你咋吃荔枝最科学 2019-02-14
  • 首届“芯火杯”智能硬件创新创业大赛在京启动 2019-01-31
  • 创新创业:融资租赁产品走进园区 2019-01-14
  • 回复@跟踪追击:咱从来没认为西方民主有什么好! 2019-01-14
  • 在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下---新时代新气象新作为 2019-01-12
  • 创造大王的博客—强国博客—人民网 2019-01-12
  • 健康知识网 > 饮食健康 > 健康食谱 > 降低促炎醛分子 干眼症首创新药2期试验获积极结果

    降低促炎醛分子 干眼症首创新药2期试验获积极结果

    发表日期:2018-09-27 16:34 | 来源 :双色球开奖结 | 点击数: 次 收听:

    双色球开奖结 www.lkdj.net   9月26日,致力于开发新一代药物改善免疫介导疾病患者生活的生物技术公司Aldeyra Therapeutics 公布称,干眼症 治疗用药物reproxalap 临床2b临床试验获得了积极结果。

     
      这项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲2b期临床试验,研究了0.1%和0.25%浓度的reproxalap局部眼用溶液相较安慰剂的疗效。与使用安慰剂患者相比,使用0.25%浓度药物治疗组患者四症状眼部干燥评分(Four-Symptom Ocular Dryness Score)(p<0.05)和总体眼部不适症状评分(Overall Ocular Discomfort Symptom Score)(p<0.05)均有显著和临床意义的下降(p<0.05)。在所有评分测试中,reproxalap使症状改善都比对照组的症状改善更明显,并且早在两周(开始治疗后的第一次评估)就显示了疾病改善。症状改善的早期起效与该药物临床2a期试验相一致,与目前护理标准相比较具有差异化。此外,0.25%浓度治疗组患者眼荧光素染色评分也明显低于对照治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。

      0.1%和0.25%浓度的reproxalap均显示出相对于对照组的活性,并观察到明显的剂量反应。与以前的临床试验相一致,reproxalap耐受性好,所报告的不良反应一般较轻。

     

      Reproxalap 是Aldeyra公司主打的候选产品,属于一种RASP抑制剂 ,通过降低促炎的醛类分子水平 达到眼病治疗目的。该药物属于局部用滴眼液,是治疗干眼症和其他眼部炎症的首创(first-in-class) 疗法,目前处在后期临床开发阶段。

     

      干眼病 是一种常见的炎症性疾病,在美国大约有2000万人受到影响。这种疾病的特点是眼睛前表面水分和润滑不足,导致干燥、炎症、疼痛、不适、刺激、生活质量下降,严重时导致永久性视力损害。严重干眼病的患者除了现有批准的治疗外,可能还需要皮质类固醇。皮质类固醇与严重的眼部毒性有关,可导致视力丧失的眼压升高,造成包括白内障形成和青光眼等疾病。在患有干眼症的患者中,促炎醛介质 可能导致眼部炎症。通过减少醛水平,Aldeyra公司的局部眼醛捕捉平台开发了一种新颖的差异化方法,增强现有疗法,并在严重情况下,减少或消除对皮质类固醇的需求。 2017年,Aldeyra公布了reproxalap滴眼液针对干眼症患者的2a期临床试验积极数据。相对于基线,reproxalap临床上改善了干眼症的体征和症状。

     

      Aldeyra首席执行官Todd C. Brady表示:“基于2b期的成功结果,我们期待在2019年与监管机构讨论之后,启动第3期干眼病临床项目。干眼症纳入到我们的临床项目中,包括过敏性结膜炎和非传染性前葡萄膜炎 的3期临床试验,这都突显了reproxalap作为一种高度差异化和新颖的眼科治疗方法的潜力。”

     

      此外,由于reproxalap在临床前研究中证实可形成人类皮肤细胞中的脂肪醛螯合,Aldeyra已启动了一项临床试验,观察reproxalap以局部药物的形式治疗Sjögren-Larsson综合征(SLS) 的皮肤病学表现,改善这种被称为“鱼鳞病”的严重皮肤病的症状。该疾病被认为是由SLS固有的醛积累引起的,目前FDA没有批准过针对性的疗法。

     

      Aldeyra公司在研管线(来自Aldeyra Therapeutics官网)

      东弗吉尼亚医学院眼科教授John Sheppard表示:“相对于现有的治疗方法,在2b期临床试验中观察到的疗效表明,reproxalap是一种重要的治疗选择。干眼症对世界范围内的大量患者来说仍然是一种具有挑战性的疾病,此次试验结果证实了具有新作用机制的药物reproxalap用于治疗干眼症有很大潜力。”(新浪医药编译/David、Kerr)

     

      文章参考来源:

     

      1、Aldeyra Therapeutics Announces Positive Results From Phase 2b Dry Eye Disease Clinical Trial

     

      2、DEVELOPMENT STATUS(https://www.aldeyra.com/development-status/)


    小编推荐:

    养生热点:

    相关养生资讯

    养生专题

    栏目排行

    • 常识
    • 饮食
    • 运动
    • 中医
    • 保健
    热点推广
    养生图片
  • 禅师说善恶的标准 对照一下我们是否真的善良 2019-03-06
  • 云冈石窟掌门人张焯入围“绿色中国年度人物”复评 2019-03-03
  • 【学习时刻·经济实说①】清华大学国情研究院胡鞍钢:伟大的发展实践产生伟大的思想 2019-03-03
  • 黄晓明赵薇街头狂奔被拍 网友减肥的人跑步上班 2019-02-26
  • 春夏季养生小常识 饮食一定要注意五多五少-美食资讯 2019-02-22
  • 浙江武警特战队员水陆极限训练砺精兵 2019-02-22
  • 互利共赢,习近平“上合声音”绘就上合发展新画卷 2019-02-21
  • 国家新能源补贴新政实施 续航低于150公里车型停止补贴 2019-02-19
  • 【专题】河北省无偿献血领导小组会议报道 2019-02-14
  • 空腹吃荔枝致孩子死亡?西安专家教你咋吃荔枝最科学 2019-02-14
  • 首届“芯火杯”智能硬件创新创业大赛在京启动 2019-01-31
  • 创新创业:融资租赁产品走进园区 2019-01-14
  • 回复@跟踪追击:咱从来没认为西方民主有什么好! 2019-01-14
  • 在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下---新时代新气象新作为 2019-01-12
  • 创造大王的博客—强国博客—人民网 2019-01-12